编译：Aries来源：肿瘤资讯

背景：

mTNBC侵袭性强且治疗手段有限。sacituzumabgovitecan（IMMU-132）是一种新型的抗体药物复合物，由SN-38（拓扑异构酶I抑制剂irinotecan）偶联到抗Trop-2人源mAb（在绝大部分上皮来源肿瘤中包括TNBC，高度表达）上组成的。我们既往报道过该药物治疗mTNBC（n=69，客观反映率【ORR】=30%，Bardia等人，JCO2017；35:2141-2148）的初步结果。2016年sacituzumabgovitecan获得突破性设计药物奖，本研究主要探讨该药物作为mTNBC三线治疗方案的疗效。

方法：

Sacituzumabgovitecand1，8，21天一个周期直至病情进展或不可耐受的毒性反应。纳入标准包括肿瘤转移后接受过≥2线治疗方案，病灶可通过CT或MRI测量，既往接受过紫杉类药物治疗。当地影像学家用RECIST1.1评估疗效并通过中心独立盲法复审验证。研究终点包括ORR、DOR、PFS和OS，不良事件、免疫源性、肿瘤标本中Trop-2表达情况等。

结果：

2013.7-2017.2共纳入110名mTNBC患者（109名女性
，1名男性，中位年龄55岁），其中53名曾接受过≧2线治疗方案。直至2017/6/30,71名患者死亡，23名进入长期随访，16名患者仍在治疗中
。所有患者的IMMU-132治疗剂量均为10mg/kg，中位剂量14.5mg（1-88mg）。治疗耐受性较好，无治疗相关死亡事件，因毒性反应终止治疗事件2例，均未检测出抗药抗体。≥3毒副反应（≧10%）包括中性粒细胞减少（39%）、白细胞减少（14%）、贫血（10%）、中性粒细胞减少性发热（7%）。当地影像学家评估结果：ORR=34%（37/110），CR和PR事件分别为3例和34例，临床获益率为46%（CBR：CR+PR+SD>6m），KM中位DOR、PFS和OS分别为7.6m、5.5m和12.7m，10%（n=11）患者PFS（12-30+m）较长。本次会议中将会公布中心独立盲法复审结果以及既往治疗方案（包括检查点抑制剂使用、Trop-2表达的探索性标记物分析）的敏感性分析结果。

讨论：

sacituzumabgovitecan作为复发/顽固mTNBC患者三线单药治疗方案，临床效果显着。关于该药物的全球III期随机确证试验（NCT02574455）正在进行。

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